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制藥設(shè)備的穿墻式設(shè)計

制藥設(shè)備的穿墻式設(shè)計

【概要描述】制藥設(shè)備穿墻式設(shè)計是指為了節(jié)約工藝區(qū)面積,將設(shè)備一部分穿過隔墻跨到另一房間的布局方式;或把設(shè)備與藥物接觸部分的部件或裝置放置在高潔凈等級的工藝區(qū),把設(shè)備的傳動、控制、檢修位等設(shè)置在輔助區(qū),通過工程技術(shù)措施,保證兩個不同等級潔凈區(qū)隔離的布局方式。(一)節(jié)約廠房使用成本?藥品生產(chǎn)對生產(chǎn)環(huán)境有嚴(yán)格要求,在不影響生產(chǎn)工藝及操作的情況下,減小潔凈區(qū)可降低環(huán)境成本。設(shè)備采用穿墻式設(shè)計,設(shè)備本身占用的工藝區(qū)面積

制藥設(shè)備的穿墻式設(shè)計

【概要描述】制藥設(shè)備穿墻式設(shè)計是指為了節(jié)約工藝區(qū)面積,將設(shè)備一部分穿過隔墻跨到另一房間的布局方式;或把設(shè)備與藥物接觸部分的部件或裝置放置在高潔凈等級的工藝區(qū),把設(shè)備的傳動、控制、檢修位等設(shè)置在輔助區(qū),通過工程技術(shù)措施,保證兩個不同等級潔凈區(qū)隔離的布局方式。(一)節(jié)約廠房使用成本?藥品生產(chǎn)對生產(chǎn)環(huán)境有嚴(yán)格要求,在不影響生產(chǎn)工藝及操作的情況下,減小潔凈區(qū)可降低環(huán)境成本。設(shè)備采用穿墻式設(shè)計,設(shè)備本身占用的工藝區(qū)面積

詳情
制藥設(shè)備穿墻式設(shè)計是指為了節(jié)約工藝區(qū)面積,將設(shè)備一部分穿過隔墻跨到另一房間的布局方式;或把設(shè)備與藥物接觸部分的部件或裝置放置在高潔凈等級的工藝區(qū),把設(shè)備的傳動、控制、檢修位等設(shè)置在輔助區(qū),通過工程技術(shù)措施,保證兩個不同等級潔凈區(qū)隔離的布局方式。
(一) 節(jié)約廠房使用成本
 
藥品生產(chǎn)對生產(chǎn)環(huán)境有嚴(yán)格要求,在不影響生產(chǎn)工藝及操作的情況下,減小潔凈區(qū)可降低環(huán)境成本。設(shè)備采用穿墻式設(shè)計,設(shè)備本身占用的工藝區(qū)面積約廠房使用成本的目的。
 
(二) 便于廠房及設(shè)備自身清潔
 
傳統(tǒng)設(shè)計的制藥設(shè)備因維修需要,外罩等覆蓋件需做成可拆卸式,不便于密封處理。穿墻式制藥設(shè)備因靠近高等級潔凈區(qū)一側(cè),安裝完畢后不需要再進(jìn)行拆卸,故可設(shè)計成固定式或整體式,減少了接縫處理,使設(shè)備外表整潔,易于實現(xiàn)工藝區(qū)的凈化處理,如清潔和消毒等。
 
(三) 設(shè)備本身的設(shè)計制造可得到優(yōu)化
 
常規(guī)設(shè)計的設(shè)備,由于構(gòu)件生銹、傳動部分潤滑油泄漏、帶輪與帶摩擦產(chǎn)生的碎屑或必要的檢修門設(shè)置等均可能造成工藝區(qū)的污染。穿墻式布局的設(shè)備工藝區(qū)與輔助區(qū)經(jīng)過嚴(yán)格的隔離措施后,上述問題可放在輔助區(qū),而工藝區(qū)部分的設(shè)計可使設(shè)備達(dá)到潔凈的要求,還能解決傳統(tǒng)設(shè)計的強(qiáng)度、傳動、散熱和成本等問題,從而使設(shè)備設(shè)計得到優(yōu)化,滿足GMP需求。
 
(四) 可降低噪音,提高工作環(huán)境的舒適性
 
把傳動設(shè)備放置在輔助區(qū),再通過隔離措施,可降低傳動噪音,有利于提高工作環(huán)境的舒適性。
 
(五) 便于設(shè)備操作
 
  穿墻布局可考慮將觸摸屏等操作界面也通過穿墻方式安裝,不占用工藝區(qū)空間,便于操作界面使用和清潔。
(六) 便于維修
 
  整體設(shè)計的穿墻布局式廠房,可將多種設(shè)備的輔助區(qū)集中在一起,一方面可縮短工廠提供的水、電、氣、蒸汽等管路,便于產(chǎn)房設(shè)施的維護(hù),降低工廠運營成本;另一方面制藥設(shè)備設(shè)計專門的維修區(qū),可方便水、電、氣、蒸汽與設(shè)備的對接安裝,從而對設(shè)備和廠房的整體維護(hù)帶來便利。
 
(七) 維修工作不影響工藝區(qū)
 
 主要裝置隔離后,維修工作在維修區(qū)進(jìn)行,防止維修操作時不同等級潔凈區(qū)相通,使?jié)崈舻燃壥艿狡茐?。在此,穿墻布局可實現(xiàn)維修不影響其他設(shè)備生產(chǎn),最大限度地保證維修活動不影響藥品的質(zhì)量,符合GMP的要求。

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